Art. 28 Anmälande myndigheter | AI act regulation | AI act

This article establishes the framework for notifying authorities — the national bodies responsible for assessing, designating, and monitoring conformity assessment bodies under the AI Act.

It sets out how these authorities must be structured and operated, with a strong emphasis on independence, impartiality, and the avoidance of conflicts of interest.

A notable portion of the article addresses how notifying authorities should coordinate with existing structures under other Union harmonisation legislation, aiming to streamline the designation process for conformity assessment bodies that operate across multiple regulatory frameworks.

Important points:

Member States are required to designate or establish at least one notifying authority, with procedures developed in cooperation across all Member States.
Notifying authorities must be independent from the conformity assessment bodies they oversee, with decision-making separated from assessment functions, and must not offer competing commercial or consultancy services.
Where conformity assessment bodies are already designated under other Union harmonisation legislation listed in Annex I, notifying authorities must enable a single application and unified assessment procedure to avoid duplication.

1. Varje medlemsstat ska utse eller inrätta minst en anmälande myndighet med ansvar för att fastställa och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning, utseende och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av dessa. Dessa förfaranden ska utvecklas i samarbete mellan de anmälande myndigheterna i alla medlemsstater.
1. Medlemsstaterna får bestämma att den bedömning och övervakning som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ackrediteringsorgan i den mening som avses i, och i enlighet med, förordning (EG) nr 765/2008.
1. Anmälande myndigheter ska vara inrättade och organiserade och fungera på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av överensstämmelse och att det garanteras att deras verksamhet är objektiv och opartisk.
1. Anmälande myndigheter ska vara organiserade på ett sådant sätt att beslut som rör anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som har gjort bedömningen av dessa organ.
1. Anmälande myndigheter får varken erbjuda eller utföra sådan verksamhet som utförs av organ för bedömning av överensstämmelse eller erbjuda eller utföra konsulttjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund.
1. Anmälande myndigheter ska säkerställa att den information som de erhåller behandlas konfidentiellt, i enlighet med artikel 78.
1. Anmälande myndigheter ska förfoga över tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra sina uppgifter. Kompetent personal ska, i tillämpliga fall, ha nödvändig sakkunskap med tanke på sin funktion, på områden som informationsteknik, AI och juridik, inbegripet övervakning av grundläggande rättigheter.
▼M1ModificationInsertedParagraphs 8 – 9 inserted by Regulation (EU) 2026/1744, Article 1(14). Published in the Official Journal 24 July 2026.▲
1. 1. Anmälande myndigheter som utsetts enligt denna förordning och som är ansvariga för AI-system som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I ska säkerställa att det organ för bedömning av överensstämmelse som ansöker om att bli utsett både enligt denna förordning och enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I ges möjlighet att lämna in en enda ansökan och genomgår ett samlat förfarande för bedömning för att utses enligt denna förordning och unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I, om den relevanta unionsharmoniseringslagstiftningen möjliggör en enda ansökan och ett samlat bedömningsförfarande. I detta syfte ska de anmälande myndigheter som utsetts enligt denna förordning och de som utsetts enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I samarbeta i sina bedömningar.
  2. Den enda ansökan och det samlade bedömningsförfarande som avses i denna punkt ska även göras tillgängliga för anmälda organ som redan har utsetts enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I om dessa anmälda organ ansöker om utseende enligt denna förordning, under förutsättning att ett sådant förfarande är möjligt enligt den relevanta unionsharmoniseringslagstiftningen.
  3. Ett organ för bedömning av överensstämmelse som utses enligt mer än en rättsakt i unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I ska endast behöva ansöka en gång för att utses enligt denna förordning. Ett utseende enligt denna förordning ska vara tillämpligt för all unionsharmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I för vilken organet för bedömning av överensstämmelse har utsetts.
  4. Den enda ansökan och det samlade bedömningsförfarandet ska bidra till att undvika onödigt dubbelarbete genom att bygga vidare på befintliga förfaranden för utseende i enlighet med unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I och säkerställa efterlevnad av kraven för anmälda organ både i enlighet med denna förordning och enligt relevant unionsharmoniseringslagstiftning.
2. 1. En anmälande myndighet som har utsetts enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I är också den anmälande myndigheten för tillämpningen av den enda ansökan och det samlade bedömningsförfarande som avses i punkt 8, såvida inte medlemsstaten utser en annan anmälande myndighet för denna förordning.