Art. 29 Ansökan om anmälan från ett organ för bedömning av överensstämmelse | AI act regulation | AI act

This article sets out the application process that conformity assessment bodies must follow in order to be formally notified and designated under the AI Act.

It builds directly on Article 28, which establishes the notifying authorities responsible for assessing and designating these bodies, and it references the requirements of Article 31, which defines the substantive criteria a body must meet to qualify.

The article also eases the administrative burden for bodies already designated under other EU harmonisation legislation, allowing existing documents and certificates to be reused to support or expedite the designation process.

Important points:

Conformity assessment bodies must submit a notification application to the notifying authority of their Member State, accompanied by a description of their competence and, where available, an accreditation certificate demonstrating compliance with Article 31 requirements.
Where no accreditation certificate exists, the body must instead supply all documentary evidence necessary for the notifying authority to verify and monitor its compliance with Article 31.
Bodies already notified under other Union harmonisation legislation can use existing designations and documents to support their application, and must keep all submitted documentation up to date whenever relevant changes occur.

1. Organ för bedömning av överensstämmelse ska lämna in en ansökan om anmälan till den anmälande myndigheten i den medlemsstat där de är etablerade.
1. Ansökan om anmälan ska åtföljas av en beskrivning av de bedömningar av överensstämmelse, den eller de moduler för bedömning av överensstämmelse och de typer av AI-system som organet för bedömning av överensstämmelse anser sig ha kompetens för samt ett ackrediteringsintyg, om sådant finns, som ska ha utfärdats av ett nationellt ackrediteringsorgan och i vilket det intygas att organet för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i artikel 31.
2. Alla giltiga dokument som rör fall av befintliga utseenden av det ansökande anmälda organet enligt annan unionsharmoniseringslagstiftning ska läggas till.
1. Om det berörda organet för bedömning av överensstämmelse inte kan uppvisa något ackrediteringsintyg ska det ge den anmälande myndigheten alla skriftliga underlag som krävs för kontroll, erkännande och regelbunden övervakning av att det uppfyller kraven i artikel 31.
▼M1ModificationReplacedParagraph 4 replaced by Regulation (EU) 2026/1744, Article 1(15). Published in the Official Journal 24 July 2026.▲
1. För anmälda organ som utsetts enligt annan unionsharmoniseringslagstiftning får alla dokument och intyg kopplade till dessa fall av utseende användas för att stödja och påskynda deras utseendeförfarande enligt denna förordning, beroende på vad som är lämpligt.
2. Anmälda organ som har utsetts enligt någon av den unionsharmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I och som genomgår det samlade bedömningsförfarande som avses i artikel 28.8 ska lämna in den enda ansökan om bedömning till den anmälande myndighet som utsetts enligt den unionsharmoniseringslagstiftningen.
3. Det anmälda organet ska uppdatera den dokumentation som avses i punkterna 2 och 3 i denna artikel när det sker relevanta ändringar, för att myndigheten med ansvar för anmälda organ ska kunna övervaka och kontrollera att samtliga krav som föreskrivs i artikel 31 alltid uppfylls.