Source: OJ L, 2024/1689, 12.7.2024Consolidated text

Current language: SV

Artikel 6 Klassificeringsregler för AI-system med hög risk


Summary What does Article 6 of the AI act regulation say?

This is a foundational classification article that defines what makes an AI system "high-risk" — a designation that triggers the full set of obligations laid out in Chapter III of the regulation.

It establishes two separate routes to high-risk classification: first, where an AI system functions as a safety component of, or is itself, a product covered by Union harmonisation legislation listed in Annex I and that product requires third-party conformity assessment; and second, where an AI system falls within the use cases listed in Annex III.

Importantly, the article also carves out a derogation from that second route, allowing Annex III systems to escape the high-risk classification where they pose no significant risk of harm — though profiling of natural persons is explicitly excluded from this escape route.

The Commission retains the power to adjust the conditions for that derogation through delegated acts, in both directions.

Important points:

  • Providers must document their assessment that an Annex III AI system is not high-risk before placing it on the market or putting it into service, and register accordingly under Article 49(2).
  • An AI system listed in Annex III can avoid high-risk classification if it meets one of the specified low-impact conditions, but this exemption never applies where the system performs profiling of natural persons.
  • The Commission is required to publish practical implementation guidelines, including examples of high-risk and non-high-risk use cases, no later than 2 February 2026.

Springlex's summary of the article is a reading aid, not a substitute for the legal text.

    1. Oavsett om ett AI-system släpps ut på marknaden eller tas i bruk oberoende av de produkter som avses i leden a och b ska detta AI-system betraktas som ett AI-system med hög risk om båda följande villkor är uppfyllda:

      1. AI-systemet är avsett att användas som en säkerhetskomponent i en produkt, eller AI-systemet är i sig en produkt, som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i bilaga I.

      2. Den produkt vars säkerhetskomponent enligt led a är AI-systemet, eller själva AI-systemet som en produkt, omfattas av krav på att genomgå en tredjepartsbedömning av överensstämmelse för att den produkten ska kunna släppas ut på marknaden eller tas i bruk enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i bilaga I.

  1. ▼M1
      1. Vid tillämpning av denna förordning, inbegripet punkt 1 i denna artikel, ska AI-system som endast används för icke-säkerhetsrelaterade aspekter av användarstöd, prestandaoptimering, tjänsteeffektivitet, automatisering eller bekvämlighet eller kvalitetskontroll inte betraktas som säkerhetskomponenter.

      1. Utan hinder av punkt 1a ska AI-system vars funktionsavbrott eller funktionsstörning skulle äventyra hälsa och säkerhet betraktas som säkerhetskomponenter.

      1. En produkt som måste genomgå en tredjepartsbedömning av överensstämmelse enbart på grund av andra risker än risker för hälsa och säkerhet, särskilt risker i samband med distribution av radiospektrum eller elektromagnetisk störning som inte påverkar hälsa och säkerhet, ska inte anses uppfylla villkoret i punkt 1 b.

    1. Utöver de AI-system med hög risk som avses i punkt 1 ska AI-system som avses i bilaga III också betraktas som AI-system med hög risk.

    1. Genom undantag från punkt 2 ska ett AI-system som avses i bilaga III inte betraktas som ett AI-system med hög risk om det inte utgör en betydande risk för skada på fysiska personers hälsa, säkerhet eller grundläggande rättigheter, inbegripet genom att det inte materiellt påverkar resultatet av beslutsfattande.

    2. Första stycket ska vara tillämpligt om något av följande villkor är uppfyllt:

      1. AI-systemet är avsett att utföra en snäv processuell uppgift,

      2. AI-systemet är avsett att förbättra resultatet av tidigare slutförd mänsklig verksamhet,

      3. AI-systemet är avsett att upptäcka beslutsmönster eller avvikelser från tidigare beslutsmönster och är inte avsett att ersätta eller påverka tidigare slutförd mänsklig bedömning, utan ordentlig mänsklig granskning, eller

      4. AI-systemet är avsett att utföra en förberedande uppgift för en bedömning som är relevant för de användningsfall som förtecknas i bilaga III.

    3. Utan hinder av första stycket ska ett AI-system som avses i bilaga III alltid anses vara ett AI-system med hög risk om det utför profilering av fysiska personer.

    1. En leverantör som anser att ett AI-system som avses i bilaga III inte är ett AI-system med hög risk ska upprätta dokumentation för sin bedömning innan systemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk. Sådana leverantörer ska omfattas av de registreringsskyldigheter som föreskrivs i artikel 49.2. På begäran av nationella behöriga myndigheter ska leverantören tillhandahålla den dokumentation som legat till grund för bedömningen.

    1. Efter samråd med den europeiska styrelsen för artificiell intelligens (styrelsen) ska kommissionen senast den 2 februari 2026 tillhandahålla riktlinjer som specificerar det praktiska genomförandet av denna artikel i överensstämmelse med artikel 96, och som innefattar en omfattande förteckning över praktiska exempel på användningsfall av AI-system som innebär hög risk och användningsfall som inte innebär hög risk.

    1. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 97 för att ändra punkt 3 andra stycket i den här artikeln genom att lägga till nya villkor utöver dem som föreskrivs i det stycket eller genom att ändra dem, om det finns konkreta och tillförlitliga bevis på förekomst av AI-system som omfattas av tillämpningsområdet för bilaga III men som inte utgör en betydande risk för skada på fysiska personers hälsa, säkerhet eller grundläggande rättigheter.

    1. Kommissionen ska anta delegerade akter i enlighet med artikel 97 för att ändra punkt 3 andra stycket i den här artikeln genom att stryka något av de villkor som föreskrivs i det stycket, om det finns konkreta och tillförlitliga bevis för att detta är nödvändigt för att upprätthålla den skyddsnivå för hälsa, säkerhet och grundläggande rättigheter som föreskrivs i denna förordning.

    1. Eventuella ändringar av villkoren i punkt 3 andra stycket som antas i enlighet med punkterna 6 och 7 i denna artikel får inte sänka den allmänna skyddsnivå för hälsa, säkerhet och grundläggande rättigheter som föreskrivs i denna förordning och ska säkerställa samstämmighet med de delegerade akter som antagits enligt artikel 7.1 samt ta hänsyn till marknadsutveckling och tekniska utveckling.

We're continuously improving our platform to serve you better.

Your feedback matters! Let us know how we can improve.

Found a bug?

Springflod is a Swedish boutique consultancy firm specialising in cyber security within the financial services sector.

We offer professional services concerning information security governance, risk and compliance.

Crafted with ❤️ by Springflod