Artikel 19 Importörers skyldigheter

Importörer får på marknaden endast släppa ut sådana produkter med digitala element som uppfyller de väsentliga cybersäkerhetskraven i del I i bilaga I och för vilka de processer som införts av tillverkaren uppfyller de väsentliga cybersäkerhetskraven i del II i bilaga I.

1. de tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelseprocessen där det kontrolleras om de väsentliga cybersäkerhetskraven i bilaga I har uppfyllts. som avses i artikel 32 har genomförts av tillverkaren,

2. tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentationen, och

3. produkten med digitala element är försedd med den CE-märkningmärkning genom vilken en tillverkare anger att en produkt med digitala element och de processer som införts av tillverkaren överensstämmer med de väsentliga cybersäkerhetskraven i bilaga I och annan tillämplig unionsharmoniseringslagstiftning som föreskriver att sådan märkning ska fästas. som avses i artikel 30 och åtföljs av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 13.20 och den information och de instruktioner till användaren som anges i bilaga II på ett språk som lätt kan förstås av användarna och marknadskontrollmyndigheterna,

4. tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 13.15, 13.16 och 13.19.

Vid tillämpningen av denna punkt ska importörerna kunna tillhandahålla nödvändiga dokument som styrker att kraven i denna artikel är uppfyllda.

Om en importören fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som på marknaden släpper ut en produkt med digitala element vilken bär namnet på eller varumärket för en fysisk eller juridisk person som är etablerad utanför unionen. anser eller har skäl att tro att en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. eller de processer som införts av tillverkaren inte överensstämmer med denna förordning, får importören inte släppa ut produkten på marknaden förrän produkten eller processerna som införts av tillverkaren har bringats till överensstämmelse med denna förordning. Om en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. utgör en betydande cybersäkerhetsrisken cybersäkerhetsrisk som, baserat på dess tekniska egenskaper, kan antas innebära en hög sannolikhet för en incident som kan medföra allvarliga negativa konsekvenser, inbegripet genom att orsaka betydande materiell eller immateriell förlust eller störning. ska importören också underrätta tillverkaren och marknadskontrollmyndigheterna om detta.

Om en importören fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som på marknaden släpper ut en produkt med digitala element vilken bär namnet på eller varumärket för en fysisk eller juridisk person som är etablerad utanför unionen. har skäl att tro att en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. kan utgöra en betydande cybersäkerhetsrisken cybersäkerhetsrisk som, baserat på dess tekniska egenskaper, kan antas innebära en hög sannolikhet för en incident som kan medföra allvarliga negativa konsekvenser, inbegripet genom att orsaka betydande materiell eller immateriell förlust eller störning. mot bakgrund av icke-tekniska riskfaktorer, ska importören underrätta marknadskontrollmyndigheterna om detta. Vid mottagandet av sådan information ska marknadskontrollmyndigheterna följa de förfaranden som avses i artikel 54.2.

På produkter med digitala element eller på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer produkten med digitala element ska importörer ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, postadress, e-postadress eller annan digital kontaktuppgift samt, i tillämpliga fall, webbplatsen där de kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska vara på ett språk som lätt kan förstås av användarna och marknadskontrollmyndigheterna.

Importörer som vet eller har skäl att tro att en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med denna förordning ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att säkerställa att produkten överensstämmer med denna förordning eller dra tillbaka eller återkalla produkten, om så är lämpligt.

När importörer blir medvetna om en sårbarheten svaghet, känslighet eller brist hos en produkt med digitala element som kan utnyttjas genom ett cyberhot. i en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. ska de utan dröjsmål underrätta tillverkaren om denna. Om en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. utgör en betydande cybersäkerhetsrisken cybersäkerhetsrisk som, baserat på dess tekniska egenskaper, kan antas innebära en hög sannolikhet för en incident som kan medföra allvarliga negativa konsekvenser, inbegripet genom att orsaka betydande materiell eller immateriell förlust eller störning. ska importörerna dessutom omedelbart underrätta marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit produkten med digitala element, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

Under minst tio år efter det att produkten med digitala element har släppts ut på marknaden eller under stödperioden, beroende på vilken period som är längst, ska importörerna kunna uppvisa en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse för marknadskontrollmyndigheterna och säkerställa att dessa myndigheter på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen.

Importörerna ska på motiverad begäran av en marknadskontrollmyndigheten marknadskontrollmyndighet enligt definitionen i artikel 3.4 i förordning (EU) 2019/1020. förse denna med all information och dokumentation som behövs för att visa att produkten med digitala element överensstämmer med de väsentliga cybersäkerhetskrav som fastställs i del I i bilaga I och att de processer som införts av tillverkaren överensstämmer med de väsentliga cybersäkerhetskrav som fastställs i del II i bilaga I, i pappersform eller i elektronisk form och på ett språk som lätt kan förstås av myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja de cybersäkerhetsrisker som den produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. som de släppt ut på marknaden utgör.

När en importören fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som på marknaden släpper ut en produkt med digitala element vilken bär namnet på eller varumärket för en fysisk eller juridisk person som är etablerad utanför unionen. av en produkt med digitala elementprogramvaru- eller hårdvaruprodukt och dess lösningar för fjärrbehandling av data, inbegripet programvaru- eller hårdvarukomponenter som släpps ut på marknaden separat. får kännedom om att produktens tillverkareen fysisk eller juridisk person som utvecklar eller tillverkar produkter med digitala element, eller som låter utforma, utveckla eller tillverka produkter med digitala element, och saluför dessa under eget namn eller varumärke, vare sig mot betalning, för monetarisering eller kostnadsfritt. upphört med sin verksamhet och därmed inte kan uppfylla de skyldigheter som fastställs i denna förordning ska importören underrätta berörda marknadskontrollmyndigheter om detta och även, i möjligaste mån och på alla tillgängliga sätt, underrätta användarna av de produkter med digitala element som släppts ut på marknaden.