Art. 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk | AI act regulation | AI act

Leverantörer av AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. ska

säkerställa att deras AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. uppfyller kraven i avsnitt 2,
på AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, beroende på vad som är tillämpligt, ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke, den adress där de kan kontaktas,
ha ett kvalitetsstyrningssystem som uppfyller kraven i artikel 17,
förvara den dokumentation som avses i artikel 18,
spara de loggar som genereras automatiskt av deras AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. enligt artikel 19, när loggarna står under deras kontroll,
säkerställa att AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. genomgår det relevanta förfarande för bedömning av överensstämmelseprocessen att visa om kraven i kapitel III avsnitt 2 avseende ett AI-system med hög risk har uppfyllts. som avses i artikel 43 innan det släpps ut på marknaden eller tas i bruk,
utarbeta en EU-försäkran om överensstämmelse i enlighet med artikel 47,
anbringa CE-märkningen på AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, för att påvisa överensstämmelse med denna förordning i enlighet med artikel 48,
fullgöra de registreringsskyldigheter som avses i artikel 49.1,
vidta nödvändiga korrigerande åtgärder och tillhandahålla den information som krävs enligt artikel 20,
på motiverad begäran av en nationell behörig myndigheten anmälande myndighet eller en marknadskontrollmyndighet; när det gäller AI-system som tas i bruk eller används av unionens institutioner, byråer och organ ska hänvisningar till nationella behöriga myndigheter eller marknadskontrollmyndigheter i denna förordning anses som hänvisningar till Europeiska datatillsynsmannen. visa att AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. uppfyller kraven i avsnitt 2,
säkerställa att AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. uppfyller tillgänglighetskraven i enlighet med direktiven (EU) 2016/2102 och (EU) 2019/882.