Artikel 23 Importörers skyldigheter

1. det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelseprocessen att visa om kraven i kapitel III avsnitt 2 avseende ett AI-system med hög risk har uppfyllts. enligt artikel 43 har utförts av leverantören av AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad.,

2. leverantören har upprättat den tekniska dokumentationen i enlighet med artikel 11 och bilaga IV,

3. systemet är försett med erforderlig CE-märkningmärkning genom vilken en leverantör anger att ett AI-system överensstämmer med kraven i kapitel III avsnitt 2 och annan tillämplig unionsharmoniseringslagstiftning som föreskriver att den anbringas. och åtföljs av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47 och bruksanvisninginformation som tillhandahålls av leverantören för att informera tillhandahållaren om, i synnerhet, ett AI-systems avsedda ändamål och korrekta användning.,

4. leverantören har utsett ett ombuden fysisk eller juridisk person som befinner sig eller är etablerad i unionen och som har fått och godtagit en skriftlig fullmakt från en leverantör av ett AI-system eller av en AI-modell för allmänna ändamål för att för dennes räkning fullgöra respektive genomföra de skyldigheter och förfaranden som fastställs i denna förordning. i enlighet med artikel 22.1.

Om en importören fysisk eller juridisk person som befinner sig eller är etablerad i unionen och som släpper ut ett AI-system på marknaden som bär namnet på eller varumärket för en fysisk eller juridisk person som är etablerad i ett tredjeland. har tillräckliga skäl att tro att ett AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. inte överensstämmer med denna förordning, är förfalskat eller åtföljs av förfalskad dokumentation får den inte släppa ut systemet på marknaden förrän det har bringats i överensstämmelse med kraven. Om AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. utgör en riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. i den mening som avses i artikel 79.1 ska importören informera leverantören av systemet, ombudet och marknadskontrollmyndigheterna om detta.

Importörer ska ange sitt namn, sitt registrerade firmanamn eller sitt registrerade varumärke och en kontaktadress på AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. och på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, i tillämpliga fall.

Importörer ska så länge de har ansvar för ett AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. säkerställa att lagrings- eller transportförhållanden, i förekommande fall, inte äventyrar dess överensstämmelse med kraven i avsnitt 2.

Importörer ska under en period på tio år efter det att AI-systemet med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk bevara en kopia av det intyg som utfärdats av det anmälda organet, i tillämpliga fall, av bruksanvisningen och av den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 47.

Importörer ska på motiverad begäran ge berörda behöriga myndigheter all information och dokumentation som är nödvändig, inbegripet den som avses i punkt 5, för att visa att ett AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. överensstämmer med kraven i avsnitt 2 på ett språk som lätt kan förstås av dem. I detta syfte ska de också säkerställa att den tekniska dokumentationen kan göras tillgänglig för dessa myndigheter.

Importörer ska samarbeta med de berörda behöriga myndigheterna i alla åtgärder som dessa myndigheter vidtar med avseende på ett AI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras. med hög riskkombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad. som importörerna har släppt ut på marknaden, i synnerhet för att minska och begränsa de risker som det utgör.